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關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)97個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第40號(hào)）
關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)105個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第11號(hào)）
關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第2號(hào)）（2019年第15號(hào)）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題解讀
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)101個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第3號(hào)）
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知

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我們的服務(wù)優(yōu)勢(shì)

Our service advantage?

專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

公司擁有浙江省“千人計(jì)劃”專(zhuān)家1人，教授2人，博士2人，碩士8人，直接從事研究開(kāi)發(fā)的科技人員有25人，公司擁有一支以浙江省“千人計(jì)劃”專(zhuān)家為核心的研發(fā)、管理團(tuán)隊(duì)。

公司已主參國(guó)家“135”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“消化道腫瘤診療生物標(biāo)志物驗(yàn)證及應(yīng)用研究”項(xiàng)目1項(xiàng)，浙江省級(jí)科技項(xiàng)目2項(xiàng)。2019年有糖尿病早期脂代謝改變的敏感標(biāo)志物CMPF、消化道腫瘤標(biāo)志物--外周血KRAS突變檢測(cè)和miR-1290定量檢測(cè)等項(xiàng)目。

創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)

公司已成功研發(fā)了包括硫代煙酰胺、APAD、甘膽酸和脂肪酸衍生物CMPF特異性單克隆抗體等多個(gè)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的體外診斷試劑用關(guān)鍵原料和產(chǎn)品，并已得到了國(guó)內(nèi)廣大體外診斷試劑生產(chǎn)商和臨床使用者的認(rèn)可，迄今公司已取得了多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，正在申請(qǐng)的國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利10余項(xiàng)。

自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

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