甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局:
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)要求,組織開展了2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。對你省甘肅辰旭醫(yī)療科技有限公司檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)已于2013年1月停產(chǎn)。檢查情況(詳見附件)已由檢查組告知你局派出的觀察員。該企業(yè)恢復生產(chǎn)前應當按照有關(guān)規(guī)定書面報告你局,經(jīng)你局核查符合要求后方可恢復生產(chǎn),并請你局將企業(yè)恢復生產(chǎn)相關(guān)情況及時報送總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
附件:甘肅辰旭醫(yī)療科技有限公司檢查情況表
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年7月5日